关于消毒产品生产经营企业卫生许可证四川申请设立

 关于消毒产品生产经营企业卫生许可证四川申请设立；

 

四川成都市消毒产品生产企业卫生许可证的基本条件；

 

四川泸州市宜宾市绵阳市德阳市消毒产品卫生许可证；

 

四川乐山市达州市南充市可申请消毒产品卫生许可证；

 

2025年消毒产品卫生许可证生产企业申请类型：

 

什么是消毒产品？其生产经营管理有哪些要求，什么是消毒产品卫生安全评价？消毒产品生产中有哪些行为可能违法。

 

2025年对于消毒产品的含义：

 

01.《消毒管理办法》第四十五条：消毒产品；包括消毒剂，消毒器械（含生物指示物，化学指示物和灭菌物品包装物）和卫生用品。

 

02.新消毒产品（“三新”产品）：利用新材料，新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械，判定依据：国家卫生和计划生育委员会通告（国卫通{2013}9号）。

 

2025年消毒产品的生产经营管理要求：

 

生产场地许可，消毒产品备案和新消毒产品卫生许可条件：

 

1.生产产地许可：消毒产品的生产场地应取得消毒产品生产企业卫生许可证，消毒产品生产企业一个生产场所一个证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

 

2.消毒产品备案：除新消毒产品以外的第、一类，第二类消毒产品，应进行卫生安全评价，首次上市时要将卫生安全评价报告向卫生健康行政部门备案。

 

另，生产经营单位必须遵守安全生产法等法律，法规，加强安全生产管理，建立健全全员安全生产责任制和安全生产规章制度，确保安全生产，生产经营单位的主要负责人是本单位安全生产第、一责任人，对本单位的安全生产工作全面负责。

 

2025年什么是消毒产品卫生安全评价：

 

消毒产品卫生安全评价是指对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内配给你包括：产品标签（铭牌），说明书，检验报告，企业标准和质量保准，生产企业卫生许可证/境外生产销售的说明文件及报关单，消毒剂，指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方/消毒器械的结构图等。

 

2025年哪些产品需要进行安全评价？

 

我国境内生产，经营和使用的除新消毒产品以外的第、一类，第二类消毒产品。

 

第、一类是具有较高风险：需要严格管理以保证安全，有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械，灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物，灭菌效果化学指示物。

 

第二类是具有中度风险：需要加强管理以保证安全，有效的消毒产品，包括除第、一类产品外的消毒剂，消毒器械，化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物，抗（抑）菌制剂。

 

同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

 

2025年卫生安全评价主体：产品责任单位：

 

产品责任单位是指依法承担印产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。

 

国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方，进口产品的责任单位为在华责任单位。

 

在华责任单位：进口消毒产品在中华人民共和国境内依法登记注册的，实际依法承担法律责任的法人单位。

 

2025年消毒产品备案：

 

第、一类，第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生健康行政部门备案。

 

2019年4月1日起，我省消毒产品网上备案统一使用全国消毒产品网上备案信息服务平台；

 

2025年消毒产品卫生许可证的详细分类：

 

一、什么是消毒产品，主要分类及法规依据：

 

根据《中华人民共和国消毒管理办法》（2002）第四十五条的规定，消毒产品包括消毒剂，消毒器械（含生物指示物，化学指示物和灭菌包装物）卫生用品和“一次性使用医疗用品”。

 

一、消毒剂，消毒器械：

 

（一）消毒剂：

 

1.用于医疗用品消毒，灭菌的消毒剂。

 

2.用于皮肤，黏膜消毒的消毒剂（其中用于黏膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用）；

 

3.用于餐饮具消毒的消毒剂：

 

4.用于瓜果，蔬菜消毒的消毒剂；

 

5.用于水消毒的消毒剂；

 

6.用于环境消毒的消毒剂；

 

7.用于物体表面消毒的消毒剂；

 

8.用于排泄物，分泌物等污物消毒的消毒剂；

 

9.用于空气消毒的消毒剂；

 

（二）消毒器械：

 

1.用于医疗器械，用品灭菌的灭菌器械；

 

2.用于医疗器械，用品消毒的消毒器械；

 

3.用于餐饮具消毒的消毒器械；

 

4.用于水消毒的消毒器械；

 

5.用于舞台表面的消毒器械；

 

（三）生物指示物：

 

1.用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物；

 

2.用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物；

 

3.用于测定紫外线消毒效果的指示物；

 

4.用于测定甲醛灭菌效果的指示物；

 

5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物。

 

（四）化学指示物：

 

1.用于测定压力蒸汽灭菌的指示物（包括指示卡，指示胶带，指示标签和BD试纸）。

 

2.用于测定环氧乙烷灭菌的指示物（包括指示卡和指示标签）；

 

3.用于测定紫外线消毒指示物（包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡）。

 

4.用于测定干热灭菌效果的指示物；

 

5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物；

 

6.用于测定化学消毒剂浓度的指示物；

 

（五）灭菌包装物：

 

1.用于压力蒸汽灭菌带有灭菌标识的包装物；

 

2.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

 

3.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物；

 

4.卫生部规定的纳入消毒剂，消毒器械管理的其他物品。

 

二、卫生用品：

 

（一）妇女经期卫生用品：

 

1.卫生巾（纸，带）；

 

2.卫生护垫；

 

3.卫生栓（内置棉条）；

 

（二）尿布等排泄物卫生用品：

 

1.尿裤；

 

2.尿布（垫、纸）：

 

3.隔尿垫；

 

（三）皮肤，黏膜卫生用品：

 

1.湿巾（纸）；

 

2.卫生湿巾（纸）；

 

3.抗（抑）制菌洗剂（不含栓剂，皂类）。

 

（四）隐形眼镜护理用品：

 

1.隐形眼镜护理液；

 

2.隐形眼镜保存液；

 

3.隐形眼镜清洁液；

 

（五）其他的一次性卫生用品：

 

1.纸巾（纸）；

 

2.卫生棉（棉，签，球）；

 

3.化妆棉（纸，巾）；

 

4.手（指）套；

 

5.口罩；

 

6.纸质餐饮具；

 

2025年审核四川消毒产品生产企业卫生许可证范围：

 

成都市：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。

 

自贡市：自流井区，贡井区，大安区，沿滩区，荣县，富顺县。

 

攀枝花市：东区，西区，仁和区，米易县，盐边县；

 

泸州市：江阳区，纳溪区，龙马潭区，泸县，合江县，叙永县，古蔺县。

 

德阳市：旌阳区，罗江区，广安市，什邡市，绵竹市，中江县。

 

绵阳市：涪城区，游仙区，高新区，科技城新区，安州区，江油市，三台县，盐亭县，梓潼县，北川县，平武县。

 

广元市：利州区，昭化区，朝天区，旺苍县，青川县，剑阁县，苍溪县。

 

遂宁市：船山区，安居区，河东新区，蓬溪县，大英县，射洪市；

 

内江市：市中区，东兴区，隆昌市，资中县，威远县；

 

乐山市：市中区，沙湾区，五通桥区，金口河区，峨眉山市，犍为县，井研县，沐川县，峨边县，马边县。

 

南充市：顺庆区，嘉陵区，高坪区，阆中市，南部县，西充县，营山县，仪陇县，蓬安县；

 

眉山市：东坡区，彭山区，仁寿县，洪雅县，丹棱县，青神县。

 

宜宾市：翠屏区，南溪区，叙州区，江安县，长宁县，高县，珙县，筠连县，兴文县，屏山县。

 

广安市：广安区，前锋区，华蓥市，岳池县，武胜县，邻水县。

 

达州市：通川区，达川区，万源市，宣汉县，开江县，大竹县，渠县。

 

雅安市：雨城区，名山区，荥经县，汉源县，石棉县，天全县，芦山县，宝兴县;

 

巴中市：巴州区，恩阳区，通江县，南江县，平昌县。

 

资阳市：雁江区，安岳县，乐至县。

 

阿坝州：马尔康市，汶川县，理县，茂县，松潘县，九寨沟县，金川县，小金县，黑水县，壤塘县，阿坝县，若尔盖县，红原县。

 

甘孜州：康定市，泸定县，丹巴县，九龙县，雅江县，道孚县，炉霍县，甘孜县，新龙县，德格县，白玉县，石渠县，色达县，理塘县，巴塘县，乡城县，稻城县，得荣县；

 

凉山州：西昌市，会理市，木里县，盐源县，德昌县，会东县，宁南县，普格县，布拖县，金阳县，昭觉县，喜德县，冕宁县，越西县，甘洛县，美姑县，雷波县。